name
  • īī¿À»ó´ã
  • ºí·Î±×
Á¦¸ñ ¹Ì¶ó¼¿ ¿ø½ÉºÐ¸®±â µµÀÔ¡¦Áٱ⼼Æ÷ ±â¹Ý ¿åâ Àü¹®º´¿ø µµ¾à
ÀÛ¼ºÀÚ À±¿µÁØ
ÀÛ¼ºÀÏÀÚ 2026-06-04

ÇѰ¡Á·¿ä¾çº´¿ø, ¹Ì¶ó¼¿ ¿ø½ÉºÐ¸®±â µµÀÔ¡¦Áٱ⼼Æ÷ ±â¹Ý ¿åâ Àü¹®º´¿ø µµ¾à

Àå¼®±â±âÀÚ
|ÀÔ·Â:

÷´ÜÀç»ýÀÇ·á½Ç½Ã±â°ü ÁöÁ¤ À̾î Â÷¼¼´ë Áٱ⼼Æ÷ ÃßÃâ½Ã½ºÅÛ ±¸ÃàÀ¸·Î ÀÇ·áÁ᫐ ¿ä¾çº´¿ø ¸ðµ¨ °­È­

ÇѰ¡Á·¿ä¾çº´¿øÀÌ ¹Ì¶ó¼¿ ¿ø½ÉºÐ¸®±â¸¦ µµÀÔ ¹× ½Ã¿¬Çϸç Áٱ⼼Æ÷ ±â¹Ý ÷´ÜÀç»ýÀǷḦ Ȱ¿ëÇÑ ¿åâ Àü¹®º´¿øÀ¸·ÎÀÇ µµ¾à¿¡ ³ª¼¹´Ù. º´¿øÀº À̹ø Çà»ç¸¦ ÅëÇØ Â÷¼¼´ë Áٱ⼼Æ÷ ÃßÃâ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇϰí, °í·É ¹× ¸¸¼ºÁúȯ ȯÀÚ Áß½ÉÀÇ Àç»ýÀÇ·á Áø·á ü°è¸¦ ÇÑÃþ °­È­Çϰڴٴ ºñÀüÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.

»çÁø : (¿Þ) À̹®¿ë ÇàÁ¤ÀÌ»ç, Àü¼¼ÀÏ º´¿øÀå, ±è±ÙÇÏ ¿øÀå(Àç´Ü ¸í¿¹ ÀÌ»çÀå), ÇѼ±½É Àç´Ü °í¹® / (°¡¿îµ¥) ¹ÚÁøÇõ ¹Ì¶ó¼¿ ±¹³»»ç¾÷º»ºÎÀå
»çÁø : (¿Þ) À̹®¿ë ÇàÁ¤ÀÌ»ç, Àü¼¼ÀÏ º´¿øÀå, ±è±ÙÇÏ ¿øÀå(Àç´Ü ¸í¿¹ ÀÌ»çÀå), ÇѼ±½É Àç´Ü °í¹® / (°¡¿îµ¥) ¹ÚÁøÇõ ¹Ì¶ó¼¿ ±¹³»»ç¾÷º»ºÎÀå
ÇѰ¡Á·¿ä¾çº´¿ø, Àç»ýÀÇ·á ºñÀü ±¸Ã¼È­

ÇѰ¡Á·¿ä¾çº´¿øÀº 6¿ù 2ÀÏ ¿ÀÈÄ 3½Ã, º´¿ø 5Ãþ ´ëȸÀǽǿ¡¼­ ¡®Áٱ⼼Æ÷ ±â¹Ý ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á ¿åâ Àü¹® º´¿øÀ» À§ÇÑ ¹Ì¶ó¼¿ ¿ø½ÉºÐ¸®±â µµÀÔ ¹× ½Ã¿¬¡¯À» °³ÃÖÇß´Ù. À̹ø Çà»ç´Â Ãֱ٠÷´ÜÀç»ýÀÇ·á½Ç½Ã±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ º´¿øÀÌ Áٱ⼼Æ÷ ¿¬±¸¿Í ÀÓ»ó Àû¿ëÀÇ ±â¹ÝÀ» ´ÙÁö±â À§ÇØ ¸¶·ÃÇÑ ÀÚ¸®´Ù. º´¿øÀº À̸¦ ÅëÇØ Àç»ýÀǷḦ ¿ä¾çº´¿ø Áø·á Àü¹Ý¿¡ Á¢¸ñÇÏ´Â ÁßÀå±â Àü·«À» º»°ÝÈ­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ¿åâ Ä¡·á¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ Æ¯È­ Áø·á¿Í ÷´ÜÀç»ýÀǷḦ °áÇÕÇØ, ´Ü¼ø ¿ä¾çÀ» ³Ñ¾î Ä¡·á¿Í ȸº¹À» ÇÔ²² Ãß±¸ÇÏ´Â ÀÇ·áÁ᫐ ¿ä¾çº´¿ø ¸ðµ¨À» °­È­ÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

¹Ì¶ó¼¿, ÇÙ½É Àåºñ·Î ÁÖ¸ñ

À̹ø ½Ã¿¬ÀÇ Á߽ɿ¡´Â ¹Ì¶ó¼¿ÀÇ ¿ø½ÉºÐ¸® ½Ã½ºÅÛÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. Âü°í ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é ¹Ì¶ó¼¿ÀÇ ½º¸¶Æ®¿¥¼¿(SMART M-CELL)Àº Ç÷¾×°ú °ñ¼ö¿¡¼­ Áٱ⼼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ À¯È¿ ¼¼Æ÷¸¦ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ÃßÃ⡤³óÃàÇÏ´Â Àåºñ·Î, ¼¼Æ÷ ¼Õ»óÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϸ鼭 °í³óµµ ¼¼Æ÷ È®º¸¸¦ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.

»çÁø : ¹Ì¶ó¼¿ ½º¸¶Æ®¿¥¼¿(SMART M-CELL) / 2026³â 4¿ù FDA 510(k) Çã°¡ ȹµæ
»çÁø : ¹Ì¶ó¼¿ ½º¸¶Æ®¿¥¼¿(SMART M-CELL) / 2026³â 4¿ù FDA 510(k) Çã°¡ ȹµæ

À̹ø ½Ã¿¬ÀÇ ÇÙ½É ÀåºñÀÎ ¹Ì¶ó¼¿ÀÇ ½º¸¶Æ®¿¥¼¿(SMART M-CELL)Àº Ç÷¾×°ú °ñ¼ö¿¡¼­ Áٱ⼼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ À¯È¿ ¼¼Æ÷¸¦ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ÃßÃâÇÏ°í ³óÃàÇϴ ÷´Ü ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù. ¼¼Æ÷ ¼Õ»óÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϸ鼭 °í³óµµ ¼¼Æ÷¸¦ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ °¡Àå Å« Ư¡À̸ç, Áٱ⼼Æ÷»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼ºÀåÀÎÀÚ, ¹éÇ÷±¸, SDF-1¥á µî Àç»ý¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÇÙ½É ¼¼Æ÷±ºÀ» ÇÔ²² ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¸ÖƼ¼¿ ±¸¼ºÀ» ÀÚ¶ûÇÑ´Ù. ÇØ´ç ±â±â´Â 2026³â 4¿ù ½º¸¶Æ®¿¥¼¿°ú Ç÷¾× ŰƮ, °ñ¼ö ŰƮ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÇÑ ¹ú ±¸¼ºÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) 510(k) Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸ç ¼¼°èÀûÀÎ ±â¼ú·Â°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõ¹Þ¾Ò´Ù.

º´¿ø ÃøÀº ¹Ì¶ó¼¿ ½Ã½ºÅÛÀÇ µµÀÔÀ¸·Î Àç»ýÀÇ·áÀÇ Ã¹ ´Ü°èÀÎ ¼¼Æ÷ ÃßÃâºÎÅÍ Ç°Áú°ú Ç¥ÁØÈ­¸¦ ±Ø´ëÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â ÇâÈÄ ½ÇÁ¦ ȯÀÚ Áø·á¿Í Àӻ󿬱¸ÀÇ ½Å·Úµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â µ¥ ÁßÃßÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ƯÈ÷ ¿åâÀº ´Ü¼ø »óó óġ¸¸À¸·Î ÇØ°áµÇ±â ¾î·Æ°í üÀ§º¯°æ, ¿µ¾ç °ü¸®, °¨¿° °ü¸®, ÀçȰġ·á µî ´ÙÇÐÁ¦Àû Á¢±ÙÀÌ ÇʼöÀûÀÎ ÁúȯÀÎ ¸¸Å­, ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á¿ÍÀÇ °áÇÕÀÌ °¡Á®¿Ã ½Ã³ÊÁö È¿°ú¿¡ À̸ñÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù.

¿åâ Ä¡·á¿ÍÀÇ °áÇÕ

ÇѰ¡Á·¿ä¾çº´¿øÀÌ ¹Ì¶ó¼¿ µµÀÔ¿¡ ³ª¼± ¹è°æ¿¡´Â ¿åâ Ä¡·áÀÇ Æ¯¼ö¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. ¿åâÀº ´Ü¼ø »óó óġ¸¸À¸·Î ÇØ°áµÇ±â ¾î·Æ°í, üÀ§º¯°æ, ¿µ¾ç °ü¸®, °¨¿° °ü¸®, ÀçȰġ·á µî ¿©·¯ ¿ä¼Ò°¡ ÅëÇÕÀûÀ¸·Î ÀÛµ¿ÇØ¾ß ÇÏ´Â ÁúȯÀÌ´Ù.

º´¿øÀº Àç»ýÀǷḦ ±âÁ¸ Ä¡·á¸¦ ´ëüÇÏ´Â ±â¼úÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, Ä¡À¯¸¦ ÃËÁøÇÏ´Â º¸¿ÏÀû ¼ö´ÜÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. Áٱ⼼Æ÷ ±â¹Ý Àç»ýÀǷḦ ÀûÀýÈ÷ Ȱ¿ëÇÏ¸é ³­Ä¡¼º ¸¸¼º »óóÀÇ Á¶Á÷ Àç»ý°ú ȸº¹À» µ½´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÆÇ´ÜÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó ¹Ì¶ó¼¿Àº ´Ü¼øÇÑ Àåºñ°¡ ¾Æ´Ï¶ó, ¿åâ Àü¹®º´¿ø Àü·«À» µÞ¹ÞħÇÏ´Â ÇÙ½É ÀÎÇÁ¶ó·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇϰí ÀÖ´Ù. º´¿øÀº ÇâÈÄ Àç»ýÀǷḦ ÅëÇÑ »óó ȸº¹ ÃËÁø °¡´É¼ºÀ» °úÇÐÀûÀ¸·Î °ËÁõÇϸç ÀÓ»óÀû ±Ù°Å¸¦ ÃàÀûÇØ ³ª°¥ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

»çÁø: ¹Ì¶ó¼¿ Àü¹® °£È£ Á÷¿øÀÌ ¿ø½ÉºÐ¸®±â¸¦ ½Ã¿¬ÇÏ´Â ¸ð½À
»çÁø: ¹Ì¶ó¼¿ Àü¹® °£È£ Á÷¿øÀÌ ¿ø½ÉºÐ¸®±â¸¦ ½Ã¿¬ÇÏ´Â ¸ð½À
ÀÇ·áÁ᫐ ¿ä¾çº´¿ø ¸ðµ¨

ÇѰ¡Á·¿ä¾çº´¿øÀº Àç»ýÀǷḦ ±âÁ¸ Ä¡·áÀÇ ´ëüÀç°¡ ¾Æ´Ñ Ä¡À¯¸¦ ÃËÁøÇÏ´Â °­·ÂÇÑ º¸¿ÏÀû ¼ö´ÜÀ¸·Î Ȱ¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Áٱ⼼Æ÷ ±â¹Ý Àç»ýÀǷḦ ÀûÀýÈ÷ Àû¿ëÇØ ³­Ä¡¼º ¸¸¼º »óóÀÇ Á¶Á÷ Àç»ý°ú ȸº¹À» µ½°Ú´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¹Ì¶ó¼¿ Àåºñ´Â ´Ü¼øÇÑ ÀÇ·á±â±â¸¦ ³Ñ¾î ¿åâ Àü¹®º´¿øÀ¸·Î µµ¾àÇϱâ À§ÇÑ ÇÙ½É ÀÎÇÁ¶ó·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇß´Ù. º´¿øÀº ¾ÕÀ¸·Î Àç»ýÀǷḦ ÅëÇÑ »óó ȸº¹ ÃËÁø °¡´É¼ºÀ» °úÇÐÀûÀ¸·Î °ËÁõÇϰí ÀÓ»óÀû ±Ù°Å¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃàÀûÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

±×µ¿¾È ÀüÀÏÀÇ·áÀç´Ü ÇѰ¡Á·¿ä¾çº´¿øÀº Àΰø½ÅÀå½Ç Ư¼ºÈ­¿Í ÅëÇÕÀÇÇÐÀû ³ëÀÎ Áø·á¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Áö¿ª ³» ¼±µµÀûÀÎ ÀÇ·áÁ᫐ ¿ä¾çº´¿ø ¸ðµ¨À» ±¸ÃàÇØ ¿Ô´Ù. À̹ø ÷´Ü Àåºñ µµÀÔÀº ±× ¿¬Àå¼±»ó¿¡¼­ Áø·á ¿µ¿ªÀ» ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á±îÁö È®ÀåÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Å« Àǹ̸¦ Áö´Ñ´Ù. º´¿øÀº ÇâÈÄ ¿åâ Ä¡·á¿ë ½ºÇÁ·¹ÀÌ Á¦Çü°ú ¸ÞµðÆû ÇüÅÂÀÇ ¸ÂÃãÇü µå·¹½Ì Á¦Ç°µµ ´Ü°èÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÒ °èȹÀ» ¹àÇû´Ù. Àç»ýÀÇ·á°¡ Ãֽбâ¼úÀ̶ó´Â ŸÀÌÆ²¿¡ ¸Ó¹°Áö ¾Ê°í ȯÀÚ¿Í º¸È£ÀÚ°¡ ü°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÇÁúÀûÀÎ Ä¡·á È¿°ú·Î À̾îÁ®¾ß ÇÑ´Ù´Â ¿øÄ¢ ¾Æ·¡, ÇѰ¡Á·¿ä¾çº´¿øÀÇ »õ·Î¿î Áø·á ü°è°¡ ¾î¶² Çõ½ÅÀ» °¡Á®¿ÃÁö ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.